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特定蛋白免疫分析儀

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

特定蛋白免疫分析儀

注冊(備案)號：

蘇械注準20172400949

注冊人住所：

南京高新區(qū)星火路10號

批準(備案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成:由特定蛋白免疫分析儀主機、電源組成。特定蛋白免疫分析儀主機組成包括:顯示屏、注液單元、溫育單元、檢測單元、光路單元、二維碼條碼掃描器及打印機組成。

適用范圍：

本儀器分別與南京天縱易康生物科技股份有限公司生產(chǎn)的適配試劑配套使用,用于體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白A1c(HbA1c)的百分含量、血清中胱抑素C的含量、血清或尿液中肌酐的含量、尿液中微量白蛋白的含量、血清中視黃醇結(jié)合蛋白的含量、血清中同型半胱氨酸的含量。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120137號。

生產(chǎn)地址：

南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)星火路10號鼎業(yè)百泰生物大樓B座102室、E座三層和E座101室

型號規(guī)格：

YZD1200(12檢測通道)、YZD1000(10檢測通道)、YZD0800(8檢測通道)

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