胃蛋白酶原Ⅱ質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅱ質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20192400080

注冊(cè)人住所：

安徽省合肥市高新區(qū)孔雀臺(tái)路與長(zhǎng)安路交口東北角必歐瀚生物產(chǎn)業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-16

有效期至：

2024-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

胃蛋白酶原Ⅱ抗原（水平1：靶值范圍4.25~5.75μgL，水平2：靶值范圍12.75~17.25μgL）、磷酸鹽緩沖液、滅活人血清和防腐劑。

適用范圍：

該質(zhì)控品用于必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司生產(chǎn)的胃蛋白酶原II檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）和胃功能三項(xiàng)檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）的室內(nèi)質(zhì)量控制。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

安徽省合肥市高新區(qū)孔雀臺(tái)路與長(zhǎng)安路交口東北角必歐瀚生物產(chǎn)業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

水平1:1.0mL×1，水平2:1.0mL×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

質(zhì)控品于2℃~8℃未開封條件下有效期12個(gè)月，開封后有效期3天。

管理類別：

第二類

備注：

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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