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Creatine Kinase

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Creatine Kinase

注冊人名稱：

Abbott Laboratories

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401026號(變更批件)

注冊人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-30

有效期至：

2015-03-29

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊證內(nèi)容:1)產(chǎn)品名稱:肌酸激酶測定試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法);2)注冊地址:100Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA;3)注冊代理機(jī)構(gòu):瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處;4)包裝規(guī)格:試劑1:5×48 mL,試劑2:5×15 mL;5)生產(chǎn)企業(yè)名稱:Abbott Laboratories DiagnosticsDivision;6)產(chǎn)品有效期:7個月 變更后的內(nèi)容:1)產(chǎn)品名稱:肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法);2)注冊地

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 0394-2011

生產(chǎn)地址：

1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA

型號規(guī)格：

試劑1:5×48 mL,試劑2:5×15 mL;試劑1:5×87 mL,試劑2:5×27 mL