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Vitros Immunodiagnostic Products Signal Reagent

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Vitros Immunodiagnostic Products Signal Reagent

注冊(cè)人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400491號(hào)

注冊(cè)人住所：

50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

2 個(gè) VITROS 信號(hào)試劑包,每個(gè)包含: 28 mL含有魯米諾衍生物和 0.01% w/v 疊氮鈉的緩沖液,28 mL 含有三氯四羥基乙酰苯胺和過(guò)氧酸鹽以及0.005% w/v 疊氮鈉的緩沖液。產(chǎn)品有效期:儲(chǔ)存在 2–8°C 下的包裝盒中,避光保存26周。勿冷凍儲(chǔ)存。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品與癌胚抗原測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)、糖類抗原125測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)、糖類抗原15-3測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)、糖類抗原19-9測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)、總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)配合使用,用于在 VITROS ECI/ECIQ/3600/5600上產(chǎn)生發(fā)光信號(hào)。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

英國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/UK 0471-2011

生產(chǎn)地址：

Felindre Meadows-Pencoed-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR

型號(hào)規(guī)格：

2包/包裝,2瓶/包,28mL/瓶