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磷脂檢測試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

磷脂檢測試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

(SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.)

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401315號(hào)

注冊人住所：

13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-09

有效期至：

2016-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要組成:PL酶液①:4-氨基安替匹林、磷脂酶D(細(xì)菌由來)、過氧化物酶、抗壞血酸氧化酶、三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH7.1);PL酶液②:ADPS、膽堿氧化酶(細(xì)菌由來)、哌嗪-N,N-二(2-乙磺酸)(PIPES)緩沖液(pH7.5)。產(chǎn)品有效期：保存于2-10℃,有效期:1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測血清中的磷脂濃度。

代理公司：

積水醫(yī)療科技(中國)有限公司

生產(chǎn)地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan

型號(hào)規(guī)格：

PL酶液①:100mL×4;PL酶液②:100mL×4

管理類別：

Ⅱ