幽門(mén)螺桿菌抗體檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

波音特生物科技(南京)有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20203400738

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

2021-07-16

2025-09-10

試劑1、試劑2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清樣本中的幽門(mén)螺桿菌抗體。

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

試劑1：2×40mL,試劑2：2×10mL； 試劑1：1×40mL,試劑2：1×10mL；校準(zhǔn)品(選配)：5×1. 0mL；質(zhì)控品(選配）：2×1.0mL 試劑1：2×60mL,試劑2：2×15mL；校準(zhǔn)品(選配)：5×1.0mL；質(zhì)控品(選配)：2×1.0mL 試劑1：2×60mL,試劑2：2×15mL；校準(zhǔn)品(選配)：5×0.85mL；質(zhì)控品（選配）：2×0.85mL 試劑1：2×60mL,試劑2：2×15mL；校準(zhǔn)品(選配)：5×0.5mL；質(zhì)控品(選配）：2×0.5mL 特定蛋白儀包裝-1： R1：50×0.32mL；R2：50×0.08mL；校準(zhǔn)品(選配) ：5×1.0mL；質(zhì)控品(選配)：2×1.0mL 特定蛋白儀包裝2：R1：8.0mL；R2：2. 0mL；校準(zhǔn)品(選配) ： 5×1.0mL；質(zhì)控品(選配)：2×1.0mL 特定蛋白儀包裝-3：R1：4.8mL；R2：1.2m；校準(zhǔn)品(選配) ： 5×1.0mL；質(zhì)控品(選配) ：2×1.0mL

本產(chǎn)品在2～8℃密閉保存,有效期12個(gè)月。

第三類(lèi)

2021年7月16日同意更正包裝規(guī)格、主要組成成分內(nèi)容，2020年9月11日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。