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胃蛋白酶原Ⅰ質(zhì)控品Pepsinogen Ⅰ Controls

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ質(zhì)控品Pepsinogen Ⅰ Controls

注冊(備案)號：

國械注進20172400423

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 2，65205 Wiesbaden，Germany

批準(備案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

胃蛋白酶原Ⅰ質(zhì)控品。質(zhì)控品L、M和H含有胃蛋白酶原Ⅰ（人），儲存于含有蛋白（牛）穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中。防腐劑：ProClin 300。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本質(zhì)控品用于定量測定人血清和血漿中胃蛋白酶原Ⅰ時，對ARCHITECT i 系統(tǒng)或Alinity i 分析儀的精密性和系統(tǒng)偏差進行評估。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

生產(chǎn)地址：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

型號規(guī)格：

ARCHITECT：3瓶（8.0 mL/瓶）；Alinity：3瓶（8.0 mL/瓶）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃儲存，有效期17個月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胃蛋白酶原I質(zhì)控品 國械注進20172400423 ARCHITECT：3瓶（8.0ml/瓶） 10896.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胃蛋白酶原I質(zhì)控品 國械注進20172400423 Alinity：3瓶（8.0ml/瓶） 10208.00