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Hemoglobin A1c (Latex Agglutination Method)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Hemoglobin A1c (Latex Agglutination Method)

注冊人名稱：

Prodia Diagnostics

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404263號

注冊人住所：

Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-27

有效期至：

2016-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:甘氨酸緩沖液,膠乳液; R2:R2a,甘氨酸緩沖液,羊抗鼠IgG抗體;R2b,甘氨酸緩沖液,抗人HbA1C鼠單克隆抗體。產(chǎn)品有效期:試劑在2－8℃貯存穩(wěn)定12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于定量測定人全血中糖化血紅蛋白百分含量。

代理公司：

北京萊幫生物技術(shù)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 5063-2012

生產(chǎn)地址：

Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany

型號規(guī)格：

R1:4×15ml,R2:2×10ml; R1:2×15ml,R2:1×10ml;