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低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接測定法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接測定法)

注冊(備案)號:

鄂械注準20142401483

注冊人住所:

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟3層01室、4層01室

批準(備案)日期:

2019-10-25

有效期至:

2024-10-24

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒為液體雙試劑。由試劑1、試劑2組成。試劑1:3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸緩沖液(MOPSO緩沖液)、Triton x-100、膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林(4-APP)。試劑2:MOPSO緩沖液、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲氧基苯胺(ESPMT)、Triton x-100。

適用范圍:

本試劑盒用于測定人血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量。

代理公司:

代理公司地址:

變更情況:

型號規(guī)格由“試劑1:15 mL×1、試劑2:5 mL×1、試劑1:30 mL×2、試劑2:20 mL×1、試劑1:60 mL×1、試劑2:20 mL×1、試劑1:30 mL×3、試劑2:15 mL×2、試劑1:45 mL×2、試劑2:15 mL×2、試劑1:45 mL×2、試劑2:30 mL×1、試劑1:90 mL×1、試劑2:30 mL×1、試劑1:60 mL×2、試劑2:20 mL×2、試劑1:60 mL×2、試劑2:40 mL×1、試劑1:30 mL×6、試劑2:15 mL×4、試劑1:30 mL×6、試劑2:20 mL×3、試劑1:45 mL×4、試劑2:20 mL×3、試劑1:45 mL×4、試劑2:30 mL×2、試劑1:60 mL×3、試劑2:20 mL×3、試劑1:60 mL×3、試劑2:30 mL×2、試劑1:90 mL×2、試劑2:60 mL×1、試劑1:60 mL×4、試劑2:20 mL×4”變更為“試劑1:15 mL×1 試劑2:5 mL×1、試劑1:30 mL×2 試劑2:20 mL×1、試劑1:60 mL×1 試劑2:20 mL×1、試劑1:30 mL×3 試劑2:15 mL×2、試劑1:45 mL×2 試劑2:15 mL×2、試劑1:45 mL×2 試劑2:30 mL×1、試劑1:90 mL×1 試劑2:30 mL×1、試劑1:60 mL×2 試劑2:20 mL×2、試劑1:60 mL×2 試劑2:40 mL×1、試劑1:30 mL×6 試劑2:15 mL×4、試劑1:30 mL×6 試劑2:20 mL×3、試劑1:45 mL×4 試劑2:20 mL×3、試劑1:45 mL×4 試劑2:30 mL×2、試劑1:60 mL×3 試劑2:20 mL×3、試劑1:60 mL×3 試劑2:30 mL×2、試劑1:90 mL×2 試劑2:60 mL×1、試劑1:60 mL×4 試劑2:20 mL×4、試劑1:63 mL×1 試劑2:24 mL×1、試劑1:68 mL×2 試劑2:26 mL×2?!边m用儀器由“試劑盒適用于日立(HITACHI)7180全自動生化儀?!弊兏鼮椤霸噭┖羞m用于貝克曼(BECKMAN)AU480,日立(HITACHI)7180、3500、LST008AS和東芝(TOSHIBA)TBA-120FR全自動生化分析儀?!闭f明書變更、產(chǎn)品技術(shù)要求變更;型號規(guī)格由“試劑1:15 mL×1 試劑2:5 mL×1、試劑1:30 mL×2 試劑2:20 mL×1、試劑1:60 mL×1 試劑2:20 mL×1、試劑1:30 mL×3 試劑2:15 mL×2、試劑1:45 mL×2 試劑2:15 mL×2、試劑1:45 mL×2 試劑2:30 mL×1、試劑1:90 mL×1 試劑2:30 mL×1、試劑1:60 mL×2 試劑2:20 mL×2、試劑1:60 mL×2 試劑2:40 mL×1、試劑1:30 mL×6 試劑2:15 mL×4、試劑1:30 mL×6 試劑2:20 mL×3、試劑1:45 mL×4 試劑2:20 mL×3、試劑1:45 mL×4 試劑2:30 mL×2、試劑1:60 mL×3 試劑2:20 mL×3、試劑1:60 mL×3 試劑2:30 mL×2、試劑1:90 mL×2 試劑2:60 mL×1、試劑1:60 mL×4 試劑2:20 mL×4、試劑1:63 mL×1 試劑2:24 mL×1、試劑1:68 mL×2 試劑2:26 mL×2。”變更為“試劑1:15 mL×1 試劑2:5 mL×1、試劑1:30 mL×2 試劑2:20 mL×1、試劑1:60 mL×1 試劑2:20mL×1、試劑1:30 mL×3 試劑2:15 mL×2、試劑1:45 mL×2 試劑2:15 mL×2、試劑1:45 mL×2 試劑2:30 mL×1、試劑1:90 mL×1 試劑2:30 mL×1、試劑1:60 mL×2 試劑2:20 mL×2、試劑1:60 mL×2 試劑2:40 mL×1、試劑1:30 mL×6 試劑2:15 mL×4、試劑1:30 mL×6 試劑2:20 mL×3、試劑1:45 mL×4 試劑2:20 mL×3、試劑1:45 mL×4 試劑2:30 mL×2、試劑1:60 mL×3 試劑2:20 mL×3、試劑1:60 mL×3 試劑2:30 mL×2、試劑1:90 mL×2 試劑2:60 mL×1、試劑1:60 mL×4 試劑2:20 mL×4、試劑1:63 mL×1 試劑2:24 mL×1、試劑1:68 mL×2 試劑2:26 mL×2、382測試盒(日立LST生化分析儀專用)、416測試×2盒(日立LST生化分析儀專用)。”產(chǎn)品技術(shù)要求變更、說明書變更。;

生產(chǎn)地址:

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟一、三、四層

型號規(guī)格:

試劑1:15mL×1、試劑2:5mL×1、試劑1:30mL×2、試劑2:20mL×1、試劑1:60mL×1、試劑2:20mL×1、試劑1:30mL×3、試劑2:15mL×2、試劑1:45mL×2、試劑2:15mL×2、試劑1:45mL×2、試劑2:30mL×1、試劑1:90mL×1、試劑2:30mL×1 、試劑1:60mL×2、試劑2:20mL×2、試劑1:60mL×2、試劑2:40mL×1、試劑1:30mL×6、試劑2:15mL×4、試劑1:30mL×6、試劑2:20mL×3、試劑1:45mL×4、試劑2:20mL×3、試劑1:45mL×4、試劑2:30mL×2、試劑1:60mL×3、試劑2:20mL×3、試劑1:60mL×3、試劑2:30mL×2、試劑1:90mL×2、試劑2:60mL×1 、試劑1:60mL×4、試劑2:20mL×4。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑在2℃~8℃避光環(huán)境密封保存中的效期為12個月。

管理類別:

第二類

備注:

null

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接測定法) 鄂械注準20142401483 試劑1:15mL×1 試劑2:5mL×1 151.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接測定法) 鄂械注準20142401483 試劑1:30mL×6 試劑2:20mL×3 1819.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接測定法) 鄂械注準20142401483 試劑1:30mL×2 試劑2:20mL×1 606.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接測定法) 鄂械注準20142401483 試劑1:60mL×4 試劑2:20mL×4 2425.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接測定法) 鄂械注準20142401483 試劑1:45mL×2 試劑2:15mL×2 909.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接測定法) 鄂械注準20142401483 試劑1:90mL×1 試劑2:30mL×1 909.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接測定法) 鄂械注準20142401483 試劑1:60mL×3 試劑2:20mL×3 1819.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接測定法) 鄂械注準20142401483 試劑1:45mL×4 試劑2:20mL×3 1819.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接測定法) 鄂械注準20142401483 試劑1:30mL×6 試劑2:15mL×4 1819.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒(直接測定法) 鄂械注準20142401483 試劑1:30mL×3 試劑2:15mL×2 909.6000