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Xia implants

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產(chǎn)品名稱(chēng)：

Xia implants

注冊(cè)人名稱(chēng)：

STRYKER SPINE,INC

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163461680

注冊(cè)人住所：

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-05-04

有效期至：

2021-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由單軸螺釘、多軸螺釘和骨鉤組成,均采用符合ISO 5832-3的鈦合金制造,表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于經(jīng)后路非頸椎的椎弓根和非椎弓根的固定,以便固定和穩(wěn)定脊柱。作為一種融合手段,其適應(yīng)癥如下:退行性椎間盤(pán)病變(指經(jīng)病史和放射線檢查確診的由椎間盤(pán)退行性變引起的背痛)、椎體滑脫、外傷(骨折或脫臼)、脊柱狹窄、彎曲(及脊柱側(cè)凸、后凸和/或前凸)、腫瘤、假關(guān)節(jié)形成以及上一次融合失敗等。

代理公司：

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

生產(chǎn)地址：

ZI Marticot,33610 Cestas,France