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一次性直線切割吻合器及釘倉(cāng)組件

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

一次性直線切割吻合器及釘倉(cāng)組件

注冊(cè)人名稱：

南京竹海生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202020727

注冊(cè)人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2025-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性直線切割吻合器及釘倉(cāng)組件 (以下簡(jiǎn)稱直線切割吻合器)主要由主要由釘倉(cāng)、抵釘座、下夾板、切割刀、吻合釘、推釘片組成，釘倉(cāng)組件主要由釘倉(cāng)、推釘片、吻合釘組成，抵釘座采用符合GB/T 1220-2007要求的12Cr18Ni9材質(zhì)；切割刀采用符合GB/T 3280-2015要求的12Cr18Ni9材質(zhì)；擊發(fā)鈕、釘倉(cāng)、外殼采用符合 GB/T12672-2009要求的ABS材質(zhì)；吻合釘采用符合 GB/T 13810-2017要求的TA2G材質(zhì)。直線切割吻合器根據(jù)手術(shù)中切割后的吻合長(zhǎng)度可分為55、60、75、80、100五種規(guī)格。根據(jù)手術(shù)中縫合組織的厚薄，吻合釘分為2種尺寸，分別用字母A、B表示。釘倉(cāng)根據(jù)吻合長(zhǎng)度分為55、60、75、80、100五種規(guī)格。直線切割吻合器及釘倉(cāng)組件經(jīng)輻照滅菌后應(yīng)無(wú)菌，產(chǎn)品一次性使用。在一次手術(shù)中可使用多個(gè)釘倉(cāng)(最多為6個(gè))。釘倉(cāng)可獨(dú)立包裝。

適用范圍：

適用于消化道重建及其它臟器切除手術(shù)中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

2024-07-09注冊(cè)人住所變更 由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

吻合器器身：ZH-QG-55A、ZH-QG-55B、ZH-QG-60A、ZH-QG-60B、ZH-QG-75A、ZH-QG-75B、ZH-QG-80A、ZH-QG-80B、ZH-QG-100A、ZH-QG-100B釘倉(cāng)組件：ZH-QDC-55A、ZH-QDC-55B、ZH-QDC-60A、ZH-QDC-60B、ZH-QDC-75A、ZH-QDC-75B、ZH-QDC-80A、ZH-QDC-80B、ZH-QDC-100A、ZH-QDC-100B。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202020727”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第34批 一次性直線切割吻合器及釘倉(cāng)組件 蘇械注準(zhǔn)20202020727 ZH-QG-100B 4030.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批 一次性直線切割吻合器及釘倉(cāng)組件 蘇械注準(zhǔn)20202020727 ZH-QG-100A 4030.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批 一次性直線切割吻合器及釘倉(cāng)組件 蘇械注準(zhǔn)20202020727 ZH-QG-80B 4030.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批 一次性直線切割吻合器及釘倉(cāng)組件 蘇械注準(zhǔn)20202020727 ZH-QG-75B 4030.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批 一次性直線切割吻合器及釘倉(cāng)組件 蘇械注準(zhǔn)20202020727 ZH-QG-80A 4030.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批 一次性直線切割吻合器及釘倉(cāng)組件 蘇械注準(zhǔn)20202020727 ZH-QG-60A 4030.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批 一次性直線切割吻合器及釘倉(cāng)組件 蘇械注準(zhǔn)20202020727 ZH-QG-55B 4030.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批 一次性直線切割吻合器及釘倉(cāng)組件 蘇械注準(zhǔn)20202020727 ZH-QG-55A 4030.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批 一次性直線切割吻合器及釘倉(cāng)組件 蘇械注準(zhǔn)20202020727 ZH-QG-75A 4030.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批 一次性直線切割吻合器及釘倉(cāng)組件 蘇械注準(zhǔn)20202020727 ZH-QG-60B 4030.0000