醫(yī)用液體敷料

云南雅泉生物科技有限公司

滇械注準(zhǔn)20242140035

云南滇中新區(qū)大板橋街道迎暉街1888號(hào)臨空產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園6棟1層

2024-04-23

2029-03-31

本產(chǎn)品由純化水、甘油、聚乙烯醇組成。所含成分不具有藥理學(xué)作用，不可被人體吸收。非無菌提供。

通過在淺表創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，提供濕潤(rùn)環(huán)境，用于非慢性創(chuàng)面及周圍淺表創(chuàng)面的護(hù)理，不可用于感染性創(chuàng)面和慢性創(chuàng)面。

2024-04-23 注冊(cè)人住所變更由云南滇中新區(qū)大板橋街道迎暉街1888號(hào)臨空產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園S5棟103-2變更為云南滇中新區(qū)大板橋街道迎暉街1888號(hào)臨空產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園6棟1層

云南滇中新區(qū)大板橋街道迎暉街1888號(hào)臨空產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園6棟1層

瓶裝型規(guī)格：1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、220g、260g、300g；噴瓶型規(guī)格：5g、10g、15g、20g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、220g、260g、300g

Ⅱ

產(chǎn)品有效期依據(jù)阿倫尼烏斯方程進(jìn)行加速老化試驗(yàn)，通過加速老化試驗(yàn)計(jì)算暫定為3年，申報(bào)產(chǎn)品的最終有效期應(yīng)根據(jù)長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)資料和實(shí)際使用情況綜合確定，可在延續(xù)注冊(cè)或注冊(cè)變更時(shí)提交相關(guān)研究資料。