雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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細(xì)胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
細(xì)胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬閔械備20190057號
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-03-25
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為細(xì)胞角蛋白（廣譜）抗體，克隆號為：GM302。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層”;2021-06-11,細(xì)胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更克隆號，具體變更如下：\\r\\n“克隆號為：GM302”變更為“克隆號為：GR314”;2023-09-11,細(xì)胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-06
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層
型號規(guī)格：
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
濃縮液：18個月(儲存條件:2~8℃)；工作液：15個月(儲存條件:2~8℃)
管理類別：
第一類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 細(xì)胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20190057號 | 7mL|盒 | 966.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 細(xì)胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20190057號 | 2mL/盒 | 300 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 細(xì)胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20190057號 | 7mL/盒 | 960 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | 細(xì)胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20190057號 | 0.2mL/盒 | 1005 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 細(xì)胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20190057號 | 2mL/盒 | 300 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 細(xì)胞角蛋白（廣譜）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 滬閔械備20190057號 | 7mL/盒 | 960 |
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