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肌酸激酶同工酶質(zhì)控品CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 2

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶質(zhì)控品CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 2

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172400281

注冊(cè)人住所：

Lismeehan, O\'Callaghan\'s Mills, Co. Clare, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2026-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

含有肌酸激酶同工酶的凍干人血清。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的肌酸激酶同工酶時(shí)，對(duì)肌酸激酶同工酶項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)控。

代理公司：

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元

變更情況：

2020-09-02 增加注冊(cè)人中文名稱:貝克曼庫(kù)爾特（愛(ài)爾蘭）股份有限公司 ;增加適用機(jī)型以及說(shuō)明書(shū)文字性變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2020-11-28 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

Lismeehan, O\'Callaghan\'s Mills, Co. Clare, Ireland

型號(hào)規(guī)格：

9×2 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 國(guó)械注進(jìn)20172400281 9×2mL 5304.7900
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品 國(guó)械注進(jìn)20172400281 9×2mL 2205.9000