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Trauma Precontoured Plate System

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Trauma Precontoured Plate System

注冊(cè)人名稱：

DePuy Orthopaedics, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3462698號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A.

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-12

有效期至：

2017-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合ISO5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6Al4V鈦合金材料制成。表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于關(guān)節(jié)周圍骨折的內(nèi)固定,具體適用部位詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附表。

代理公司：

邦美(上海)商貿(mào)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3462698號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3462698號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 2977-2013《解剖型接骨板》

生產(chǎn)地址：

PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A;Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland