耳鏡

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

耳鏡

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準)字2011第1050877號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(備案)日期：

2011-09-29

有效期至：

2015-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

耳鏡應(yīng)采用GB/T 2041中規(guī)定的H68)H62或GB/T3280中規(guī)定的12Cr18Ni9)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。主要技術(shù)指標:1)耳鏡喇叭形圓弧過渡應(yīng)圓整;2)耳鏡外表可制成有光亮或無光亮,其表面粗糙度Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于:有光亮0.4μm,無光亮0.8μm;3)耳鏡的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T 0149中b級的規(guī)定;4)耳鏡底部應(yīng)平整,色澤應(yīng)均勻;外表應(yīng)光滑,不應(yīng)有鋒棱、毛刺、裂紋。

適用范圍：

供耳、鼻、喉科手術(shù)或檢查時撐開和暴露患者耳道用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/滬3176-05A-2011《耳鏡》

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

型號規(guī)格：

φ4)φ5.5)φ7

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