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氯胺酮檢測試劑(膠體金法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

氯胺酮檢測試劑(膠體金法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400546號

注冊人住所：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街(東)198號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-25

有效期至：

2016-04-24

變更情況：

變更日期:2014.10.23,羊抗兔多克隆抗體,包被用氯胺酮抗原,兔IgG,標(biāo)記用氯胺酮抗體供應(yīng)商由“杭州博林生物技術(shù)有限公司”變更為“杭州博林生物技術(shù)有限公司、美艾利爾(上海)生物技術(shù)有限公司”。變更日期:2015.10.30,“ 生產(chǎn)地址:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街(東)198號”變更為“ 生產(chǎn)地址:杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街(東)198號,杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道12號大街289號(倉庫地址)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1493-2012

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街(東)198號

型號規(guī)格：

條型單人份:50人份/盒;板型單人份:40人份/盒。

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于定性檢測人體尿液中樣本中的氯胺酮(Ketamine,KET)。

主要組成成分：

氯胺酮檢測試劑:包被用氯胺酮抗原、標(biāo)記用氯胺酮抗體、羊抗兔多克隆抗體、兔IgG、硝酸纖維素膜和聚酯纖維膜,一次性塑料吸管,使用說明書。產(chǎn)品有效期:原包裝應(yīng)儲存于4-30℃,陰涼避光干燥處,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。