套裝式一次性宮腔組織吸引管

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

套裝式一次性宮腔組織吸引管

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江蘇君臨醫(yī)療實(shí)業(yè)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162660745

注冊(cè)人住所：

沭陽(yáng)縣沭城鎮(zhèn)十字工業(yè)園緯三路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-07-29

有效期至：

2021-07-28

結(jié)構(gòu)及組成：

套裝式一次性宮腔組織吸引管是由吸引管(Y5,Y6,Y7)、擴(kuò)宮棒(K6.5,K7.5)和探針組成,各組件應(yīng)采用吸塑成形托盤(pán)包裝。吸引管、擴(kuò)宮棒及探針采用符合YY/T 0114-2008規(guī)定的聚乙烯塑料制成,托盤(pán)采用無(wú)毒的PVC塑料材料制成。因配置不同分為4個(gè)型號(hào)。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

與吸引器配合,供臨床實(shí)施人工流產(chǎn)手術(shù)用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660468號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120031號(hào)。

生產(chǎn)地址：

沭陽(yáng)縣沭城鎮(zhèn)十字工業(yè)園緯三路

型號(hào)規(guī)格：

TZ-3)TZ-4)TZ-5)TZ-6

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