雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20162401008
注冊人住所：
北京市順義區(qū)趙全營鎮(zhèn)兆豐產(chǎn)業(yè)基地東盈路11號
批準(備案)日期：
2021-07-01
有效期至：
2026-06-30
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑 成分 濃度 試劑1 MPOS緩沖液 表面活性劑 膽固醇酯酶（CHE） 膽固醇氧化酶（CO） 過氧化氫酶 HEPES 100mmolL，pH7.1 3 gL 3000UL 3000UL 6000UL 60mmolL 試劑2 HEPES緩沖液 過氧化物酶（POD） 4-氨基安替比林 100mmol，LpH7.1 3000UL 4 mmolL 校準品（選配） 單水平凍干粉，人血清基質(zhì) 目標濃度：380 mgL（0.98 mmolL） 質(zhì)控品水平1（選配） 凍干粉，人血清基質(zhì) 目標濃度范圍：100 mgL -300mgL（0.26 mmolL- 0.78 mmolL） 質(zhì)控品水平2（選配） 凍干粉，人血清基質(zhì) 目標濃度范圍：400 mgL -600mgL（1.04 mmolL- 1.55 mmolL） 校準品、質(zhì)控品具有批特異性，具體濃度見瓶標簽。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇的含量。
變更情況：
“產(chǎn)品名稱：小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(過氧化物酶法)”
變更為
“產(chǎn)品名稱：小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(酶法)”；
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