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免疫球蛋白G（IgG）測定試劑盒（免疫比濁法）

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

免疫球蛋白G（IgG）測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(備案)號：

京械注準20242400619

注冊人住所：

北京市順義區(qū)百盈路8號院1號樓-1至7層01

批準(備案)日期：

2024-11-08

有效期至：

2029-11-07

結構及組成：

成分濃度試劑1(R1)三羥甲基氨基甲烷緩沖液(Tris)ge;20mmol/L試劑2(R2)抗人免疫球蛋白G抗體ge;2.0%校準品(CAL)免疫球蛋白G該校準品為牛血清基質凍干品目標濃度：4000mg/dL質控品(QC)免疫球蛋白G該質控品為牛血清基質凍干品水平1~水平2目標濃度分別為：1000mg/dL、2000mg/dL。注：試劑1為Tris沖體系；試劑2為Tris緩沖體系。注：校準品和質控品存在批差異，具體定值詳見瓶簽。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中免疫球蛋白G(IgG)的濃度。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產地址：

北京市順義區(qū)百盈路8號院1號樓1-4層

型號規(guī)格：

試劑1：60mL;6試劑2：60mL;2；試劑1：60mL;6試劑2：20mL;6；試劑1：60mL;5試劑2：50mL;2；試劑1：60mL;5試劑2：20mL;5；試劑1：60mL;4試劑2：40mL;2；試劑1：60mL;4試劑2：20mL;4；試劑1：60mL;3試劑2：60mL;1；試劑1：60mL;3試劑2：20mL;3；試劑1：60mL;2試劑2：40mL;1；試劑1：60mL;2試劑2：20mL;2；試劑1：60mL;1試劑2：20mL;1；試劑1：90mL;4試劑2：60mL;2；試劑1：90mL;3試劑2：90mL;1；試劑1：90mL;3試劑2：45mL;2；試劑1：90mL;2試劑2：60mL;1；試劑1：90mL;1試劑2：30mL;1；試劑1：45mL;2試劑2：30mL;1；試劑1：45mL;2試劑2：15mL;2；試劑1：45mL;1試劑2：15mL;1；試劑1：24mL;1試劑2：8mL;1；校準品(選配)：1mL;1；質控品(選配)：水平1：1mL;1；水平2：1mL;1。

產品儲存條件及有效期：

試劑盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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