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樣本裂解液

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

樣本裂解液

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20240373

注冊(cè)人住所：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-24

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由聚氧乙烯月桂醚、鹽酸胍、硫氰酸胍、Tris-HCl組成。

適用范圍：

磁珠法核酸提取使用的非特異性試劑，用于待測(cè)樣本的預(yù)處理，使樣本中的待測(cè)物從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中裂解出來(lái)。以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2024年6月24日：產(chǎn)品分類名稱由“樣本釋放劑”變更為“樣本裂解液”；預(yù)期用途由“用于待測(cè)樣本（血漿、血清、全血、痰液、唾液、拭子、水皰或膿皰液、肺泡灌洗液、腦脊液、尿液、糞便、生殖道分泌物、宮頸脫落上皮細(xì)胞、培養(yǎng)細(xì)胞、新鮮冷凍組織）的預(yù)處理，使樣本中的待測(cè)物（核酸）從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中釋放出來(lái)。以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)”變更為“磁珠法核酸提取使用的非特異性試劑，用于待測(cè)樣本的預(yù)處理，使樣本中的待測(cè)物從與其他物質(zhì)結(jié)合的狀態(tài)中裂解出來(lái)。以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)”；變更技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：LB-A。規(guī)格：1×450 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

備注：

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