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QWALYS 3

進(jìn)口 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱：

QWALYS 3

注冊人名稱：

DIAGAST

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163402855

注冊人住所：

251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016.09.20

有效期至：

2021.09.19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由機(jī)架、框架、帶注射器的稀釋設(shè)備、側(cè)蓋內(nèi)的主機(jī)板、安全面板、正面檢修面板、裝載指示器、POSID3條碼掃描器、帶定位銷的工作平臺、LiHa加樣臂、QWALYS(R)3讀值儀、溫控孵育器、液體系統(tǒng)、傳感泵、QWALYS振蕩器、QWALYS磁力板、儀器控制軟件（QIS）（版本號：Ver.2）及數(shù)據(jù)分析軟件（QDS）（版本號：Ver.1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于紅細(xì)胞磁化技術(shù)，在醫(yī)學(xué)臨床實(shí)驗(yàn)室可對來源于人體的血液樣本進(jìn)行ABO血型檢測、Rh血型檢測、抗體篩查和鑒定、交叉配血試驗(yàn)。

代理公司：

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

代理公司地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

變更情況：

生產(chǎn)地址：

251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE

型號規(guī)格：

QWALYS 3

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第三類

備注：