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全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱(chēng)：

全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳泰樂(lè)德醫(yī)療有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20211209號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道高新中一道16號(hào)生物孵化器三期3號(hào)樓二樓東側(cè)及四樓、2號(hào)樓四樓東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

底物液由（4-氯苯巰基）（10-甲基-9,10-二氫化吖啶亞甲基）磷酸二鈉鹽（APS-5)，含表面活性劑、防腐劑的緩沖溶液組成。

適用范圍：

用于與其他多種試劑（如一抗、二抗、標(biāo)準(zhǔn)品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測(cè)，僅用于確定的檢測(cè)系統(tǒng)。（“確定的檢測(cè)系統(tǒng)”是指與本企業(yè)的試劑配合使用的。）

變更情況：

2023年5月15日：包裝規(guī)格由“50mL/瓶；100mL/瓶”變更為“50mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶”。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號(hào)2號(hào)樓（二樓東側(cè)、四樓東側(cè)）、3號(hào)樓（一樓西側(cè)、二樓東側(cè)、四樓東側(cè)）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：2-8℃保存，避光（不可凍融）n有效期：12個(gè)月。n生產(chǎn)日期和失效日期見(jiàn)外包裝盒及標(biāo)簽。

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