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醫(yī)用鈥(Ho:YAG)激光治療機

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用鈥(Ho:YAG)激光治療機

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3240671號

注冊人住所：

蚌埠市興旺路555號院內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)廠房6號樓2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-24

有效期至：

2018-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:工作激光中心波長:2100nm±100nm;激光器脈沖寬度選擇范圍:300μs~600μs,允許偏差:±20%,調(diào)整進步1μs;激光器輸出能量選擇范圍:0.5J/脈沖~3.5J/脈沖(HT-HO-65W型),0.5J/脈沖~4.0J/脈沖(HT-HO-75W),調(diào)整步進0.1J/脈沖;激光器輸出頻率:5Hz~30Hz,調(diào)整步進1Hz。瞄準(zhǔn)光束的輸出功率P≤5mW;瞄準(zhǔn)光波長為532nm±5nm。結(jié)構(gòu)組成:治療機主機、導(dǎo)光系統(tǒng)、應(yīng)用附件、腳踏開關(guān)組成

適用范圍：

用于人體泌尿系統(tǒng)碎石。

變更情況：

“注冊人住所:蚌埠市興旺路555號院內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)廠房6號樓2層”變更為“注冊人住所:安徽省蚌埠市山香路1319號院內(nèi)綜合車間一 ”。

生產(chǎn)地址：

蚌埠市高新區(qū)興旺路555號6號樓2層

型號規(guī)格：

HT-HO-65W、HT-HO-75W

預(yù)期用途：

用于人體泌尿系統(tǒng)碎石。

主要組成成分：

產(chǎn)品性能:工作激光中心波長:2100nm±100nm;激光器脈沖寬度選擇范圍:300μs~600μs,允許偏差:±20%,調(diào)整進步1μs;激光器輸出能量選擇范圍:0.5J/脈沖~3.5J/脈沖(HT-HO-65W型),0.5J/脈沖~4.0J/脈沖(HT-HO-75W),調(diào)整步進0.1J/脈沖;激光器輸出頻率:5Hz~30Hz,調(diào)整步進1Hz。瞄準(zhǔn)光束的輸出功率P≤5mW;瞄準(zhǔn)光波長為532nm±5nm。結(jié)構(gòu)組成:治療機主機、導(dǎo)光系統(tǒng)、應(yīng)用附件、腳踏開關(guān)組成