雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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細(xì)胞清洗液
國(guó)產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱(chēng)：
細(xì)胞清洗液
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇寧械備20250109號(hào)
注冊(cè)人住所：
南京市雨花臺(tái)區(qū)雨花大道2號(hào)邦寧科技園3層371室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-03-21
有效期至：
結(jié)構(gòu)及組成：
由Tris、EDTA和無(wú)水甲醇加入純化水配制而成，非無(wú)菌提供。Tris作為pH緩沖劑負(fù)責(zé)調(diào)節(jié)溶液pH值；EDTA能螯合二價(jià)金屬離子，使粘蛋白構(gòu)象發(fā)生變化，從而達(dá)到液化粘液的目的；甲醇能固定蛋白，穩(wěn)定細(xì)胞結(jié)構(gòu)，使有診斷意義的目標(biāo)細(xì)胞在冰乙酸的作用下，形態(tài)不發(fā)生明顯變化。細(xì)胞清洗液使用前需按4:1比例加入冰乙酸。冰乙酸能使紅細(xì)胞細(xì)胞膜破裂，達(dá)到溶解紅細(xì)胞的效果。細(xì)胞清洗后，樣本后續(xù)可進(jìn)行液基細(xì)胞學(xué)制片染色和顯微鏡下觀察診斷。
適用范圍：
用于病理診斷分析前，人體脫落細(xì)胞形態(tài)觀察前的細(xì)胞清洗。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
南京市雨花臺(tái)區(qū)星濱路66號(hào)1幢901、902、1001、1002
型號(hào)規(guī)格：
1000ml/瓶
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
管理類(lèi)別：
備注：
同類(lèi)產(chǎn)品:
細(xì)胞清洗液
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1400205號(hào)/Hologic ,Inc 有效期至：2015-01-19細(xì)胞清洗液
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1400852號(hào)/北京華康宏德醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2013-11-04細(xì)胞清洗液
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1400006號(hào)/天津百利鑫生物科技有限公司 有效期至：2014-10-10細(xì)胞清洗液
滬浦械備20190010號(hào)/上海景源醫(yī)療器械有限公司細(xì)胞清洗液
蘇寧械備20160021號(hào)/南京三生生物技術(shù)股份有限公司細(xì)胞清洗液
冀石械備20190034號(hào)/河北達(dá)昌生物科技有限公司細(xì)胞清洗液
湘潭械備20230040號(hào)/湖南大橡醫(yī)療器械有限公司細(xì)胞清洗液
豫鄭械備20240270/河南賽諾特生物技術(shù)有限公司細(xì)胞清洗液
蘇泰械備20250084號(hào)/江蘇豪科生物工程有限公司細(xì)胞清洗液
湘長(zhǎng)械備20250233號(hào)/湖南品信生物工程有限公司細(xì)胞清洗液 CytoLyt Solution
國(guó)械備20140214/Hologic, Inc.細(xì)胞清洗液(商品名:10×濃縮CRC清洗液)
蘇泰食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400096號(hào)/泰州賽特生物醫(yī)藥科技有限公司 有效期至：2017-09-11
