雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant β2-Microglobulin（B2MG）
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第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：
β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant β2-Microglobulin（B2MG）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20182402206
注冊(cè)人住所：
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-07-16
有效期至：
2023-07-15
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）：三（羥甲基）氨基甲烷（TRIS/HCl）緩沖液、氯化鈉（NaCl）、乙二胺四乙酸（EDTA）、防腐劑；試劑2（R2）：抗人β2-微球蛋白多克隆抗體（兔）包被的乳膠顆粒、防腐劑；校準(zhǔn)品 β2-微球蛋白（人）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于免疫比濁定量測(cè)定人血清和血漿的β2 -微球蛋白。
代理公司：
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理公司地址：
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
變更情況：
生產(chǎn)地址：
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
型號(hào)規(guī)格：
試劑1（R1）：2×12mL、試劑2（R2）：2× 12mL、校準(zhǔn)品：1× 1mL（復(fù)溶后體積）； 2×70測(cè)試 、校準(zhǔn)品：1× 1mL（復(fù)溶后體積）；140 測(cè)試、 校準(zhǔn)品：1× 1mL（復(fù)溶后體積）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃儲(chǔ)存，有效期16個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404855號(hào)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 國(guó)械注進(jìn)20182402206 | 140測(cè)試; 校準(zhǔn)品:1x1mL（復(fù)溶后體積） | 3070.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 國(guó)械注進(jìn)20182402206 | 試劑1(R1):2x12mL;試劑2(R2):2x12mL;校準(zhǔn)品:1x1mL(復(fù)溶后體積); 2x70測(cè)試、校準(zhǔn)品:1x1mL(復(fù)溶后體積) | 2829.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 國(guó)械注進(jìn)20182402206 | 2x70測(cè)試；校準(zhǔn)品:1x1mL | 3267.0120 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 國(guó)械注進(jìn)20182402206 | 140測(cè)試、 校準(zhǔn)品:1x1mL(復(fù)溶后體積) | 4579.4000 |
