雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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低密度脂蛋白膽固醇（LDL）檢測試劑盒（直接法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
低密度脂蛋白膽固醇（LDL）檢測試劑盒（直接法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
陜械注準(zhǔn)20222400107
注冊人住所：
西安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計算一期1號樓A、B座第2層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-09-07
有效期至：
2027-09-06
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由試劑1：濃度50mmol/L緩沖液、≥0.1%表面活性劑、≥1.0KU/L膽固醇氧化酶、≥0.5KU/L膽固醇酯酶、≥0.5KU/L辣根過氧化物酶、1.6mmol/L 4-氨基安替比林，試劑2：濃度50mmol/L緩沖液、1.0mmol/LN-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽，校準(zhǔn)品：定值范圍2.00-5.00mmol/L，1個濃度，批特異，具體濃度詳見標(biāo)簽，低密度脂蛋白膽固醇（牛血清基質(zhì)），質(zhì)控品：定值范圍1.00-5.00mmol/L，2個水平，批特異，具體濃度詳見標(biāo)簽，低密度脂蛋白膽固醇（牛血清基質(zhì)），說明書一份組成，說明書介紹產(chǎn)品基本信息，使用方法和注意事項；說明：不同批號試劑盒中各組分不可互換。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量測試人血清中低密度脂蛋白膽固醇(LDL)的濃度。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
西安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計算一期1號樓A、B座第2層
型號規(guī)格：
見附件
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.原包裝的試劑盒在2～8℃密封避光貯存，禁止冷凍，有效期12個月。2.試劑開蓋后在2～8℃密封避光保存，禁止冷凍，有效期28天。3.校準(zhǔn)品復(fù)溶后在2～8℃密封避光保存，有效期7天；在-20℃密封避光保存，有效期28天。4.生產(chǎn)日期、有效期詳見標(biāo)簽。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL）檢測試劑盒（直接法） | 陜械注準(zhǔn)20222400107 | 160ml（R1：60ml×2 R2：20ml×2）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：1.0ml×1 | 4610.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL）檢測試劑盒（直接法） | 陜械注準(zhǔn)20222400107 | 20ml（R1：15ml×1 R2：5ml×1) | 520.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL）檢測試劑盒（直接法） | 陜械注準(zhǔn)20222400107 | 60ml（R1：45ml×1 R2：15ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：1.0ml×1 | 2010.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL）檢測試劑盒（直接法） | 陜械注準(zhǔn)20222400107 | 120ml（R1：45ml×2 R2：15ml×2）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：1.0ml×1 | 3570.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL）檢測試劑盒（直接法） | 陜械注準(zhǔn)20222400107 | 120ml（R1：45ml×2 R2：15ml×2） | 3120.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL）檢測試劑盒（直接法） | 陜械注準(zhǔn)20222400107 | 160ml（R1：60ml×2 R2：20ml×2） | 4160.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL）檢測試劑盒（直接法） | 陜械注準(zhǔn)20222400107 | 20ml（R1：15ml×1 R2：5ml×1)質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：1.0ml×1 | 970.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL）檢測試劑盒（直接法） | 陜械注準(zhǔn)20222400107 | 320ml（R1：80ml×3 R2：80ml×1） | 8320.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL）檢測試劑盒（直接法） | 陜械注準(zhǔn)20222400107 | 40ml（R1：30ml×1 R2：10ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：1.0ml×1 | 1490.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 低密度脂蛋白膽固醇（LDL）檢測試劑盒（直接法） | 陜械注準(zhǔn)20222400107 | 320ml（R1：80ml×3 R2：80ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：1.0ml×1 | 8770.0000 |
