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促黃體生成素檢測試紙（膠體金法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

促黃體生成素檢測試紙（膠體金法）

注冊(備案)號：

粵械注準20172400809

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號阿寶科技園B棟401及201右側(cè)

批準(備案)日期：

2022-03-02

有效期至：

2027-05-22

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試紙條上的主要成份有：rna)鼠抗人α-LH單克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；rnb)羊抗鼠IgG多克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）；rnc)膠體金標記的鼠抗人β-LH單克隆抗體（固定在聚酯纖維上）；rnd)其他試紙條支持物。rn2.耗材：干燥劑、吸管（LH-B-B4.0、LH-B-B5、LH-B-C4.0適用）、尿杯（LH-B-A3.5、LH-B-A4.0、LH-B-A5.0、LH-B-B4.0、LH-B-B5、LH-B-C4.0適用）、比色卡。

適用范圍：

適用于半定量檢測女性尿液中促黃體生成素（簡稱LH）含量，以預(yù)測排卵時間，用于指導(dǎo)育齡女性選擇受孕時機或指導(dǎo)安全期避孕。

變更情況：

2022-03-03: 1、注冊人住所由“深圳市龍華新區(qū)福城桔塘社區(qū)淑女路3號B棟4樓及2樓右側(cè)”變更為“深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號阿寶科技園B棟401及201右側(cè)”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市龍華新區(qū)福城桔塘社區(qū)淑女路3號B棟4樓及2樓右側(cè)”變更為“深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號阿寶科技園B棟401及201右側(cè)”。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍華區(qū)福城街道桔塘社區(qū)淑女路3號阿寶科技園B棟401及201右側(cè)

型號規(guī)格：

LH-B-A3.5：1人份/盒、2人份/盒、7人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒；rnLH-B-A4.0：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、7人份/盒、30人份/盒、50人份/盒；rnLH-B-A5.0：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、7人份/盒、30人份/盒、50人份/盒；rnLH-B-B4.0： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、6人份/盒、7人份/盒；rnLH-B-B5.0： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、6人份/盒、7人份/盒；rnLH-B-C4.0： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、6人份/盒、7人份/盒；rnLH-B-E6.0： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、6人份/盒、7人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

于2℃~35℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期24個月，開封后應(yīng)立即使用

管理類別：

第二類