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A2F Control Material

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

A2F Control Material

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405195號

注冊人住所：

4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-19

有效期至：

2017-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

血紅蛋白質(zhì)控品來源于人全血,包含穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:凍干粉在2-8°C下保存2年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

主要用于實驗室質(zhì)控計劃的HbA2和HbF定量的體外診斷(用于評估儀器每日的檢測表現(xiàn))。

代理公司：

普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 6643-2013

生產(chǎn)地址：

4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA

型號規(guī)格：

4瓶(2瓶水平I :1×300?L、2瓶水平:II 1×300?L)