雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準20152400877
注冊人住所：
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層
批準(備案)日期：
2019-05-30
有效期至：
2024-05-29
結(jié)構(gòu)及組成：
組成
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中肌鈣蛋白I的濃度。
變更情況：
生產(chǎn)地址：“京械注準20152400877：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓、24號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”。
(批準日期：20211216)
注冊人名稱：“北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司”變更為“北京安圖生物工程有限公司”；住所：“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”；生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號院17號樓、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”。
(批準日期：20190705)
生產(chǎn)地址：
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)，北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
型號規(guī)格：
試劑1:60mL×2，試劑2:15mL×2 ；
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期為12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第44批 | 肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152400877 | 校準品（選配）：1mL×6（6水平） | 1920.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152400877 | 質(zhì)控品低值（選配）：1mL×1 | 480.0000 |
| 江西省+動態(tài)第44批 | 肌鈣蛋白I(cTnI)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) | 京械注準20152400877 | 質(zhì)控品高值（選配）：1mL×1 | 480.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20152400877 | 試劑1：90mL×1，試劑2：23mL×1 | 24408.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20152400877 | 試劑1：60mL×2，試劑2：15mL×2 | 27000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20152400877 | 試劑1：60mL×1，試劑2：15mL×1 | 13500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20152400877 | 質(zhì)控品低值(選配)：1mL×1 | 400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20152400877 | 質(zhì)控品高值(選配)：1mL×1 | 400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20152400877 | 校準品(選配)：1mL×6(6水平) | 1600.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 京械注準20152400877 | 450測試|盒 | 3100.5000 |