雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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胰島素樣生長因子 Ⅱ mRNA 結(jié)合蛋白3（IMP3）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
胰島素樣生長因子 Ⅱ mRNA 結(jié)合蛋白3（IMP3）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵穗械備20191873號
注冊人住所：
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-08-28
結(jié)構(gòu)及組成：
由兔抗人胰島素樣生長因子 Ⅱ mRNA 結(jié)合蛋白3(IMP3)抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
2023年05月31日,備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”；生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！保恢饕M成成分由“兔抗人IMP3單克隆抗體，緩沖液?！弊兏鼮椤坝赏每谷薎MP3單克隆抗體和抗體稀釋液組成?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2025年08月28日,產(chǎn)品分類名稱由“IMP3抗體試劑（免疫組織化學(xué)）”變更為“胰島素樣生長因子 Ⅱ mRNA 結(jié)合蛋白3（IMP3）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！?；主要組成成分由“由兔抗人IMP3單克隆抗體和抗體稀釋液組成?！弊兏鼮椤坝赏每谷艘葝u素樣生長因子 Ⅱ mRNA 結(jié)合蛋白3（IMP3）抗體和抗體稀釋液（Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠）組成。”；產(chǎn)品有效期由“2～8℃避光儲存，有效期12個(gè)月。”變更為“2～8℃儲存，有效期18個(gè)月。禁止凍融；開瓶后3個(gè)月內(nèi)用完?！保粋渥⒂伞?”變更為“”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
型號規(guī)格：
1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶；
備注：
\\
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | IMP3抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20191873號 | 1ml|瓶 | 269.3400 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | IMP3抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20191873號 | 3ml|瓶 | 808.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批） | IMP3抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20191873號 | 3ml/瓶 | 808 |