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一次性皮膚吻合器

國產(chǎn) 失效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

一次性皮膚吻合器

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202020878

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2025-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性皮膚吻合器主要由成型座、推釘片、儲釘盒、活動手柄、固定手柄、縫合釘組成；拆釘器主要由上手柄、下手柄、支撐板組成?？p合釘采用符合GB 4234.1-2017要求的00Cr18Ni14Mo3材質(zhì)，推釘片、支撐板采用符合GB/T1220-2007要求的06Cr19Ni10材質(zhì)，固定手柄、活動手柄、上手柄、下手柄采用符合GB/T12672-2009要求的ABS材質(zhì)，儲釘盒采用符合HG/T 3020-1999要求的PC材質(zhì),成型座采用符合GB/T1220-2007要求的12Cr18Ni9材質(zhì)。一次性皮膚吻合器型號為ZH-PF-35A。拆釘器的規(guī)格型號為ZH-CDQ。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于各類創(chuàng)傷及手術(shù)切口表層皮膚縫合。

變更情況：

2024-07-10注冊人住所變更 由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

型號規(guī)格：

ZH-PF-35A 拆釘器：ZH-CDQ

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202020878”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第34批 一次性皮膚吻合器 蘇械注準(zhǔn)20202020878 ZH-CDQ 258.0000
江西省+動態(tài)第34批 一次性皮膚吻合器 蘇械注準(zhǔn)20202020878 ZH-PF-35A 258.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性皮膚吻合器 蘇械注準(zhǔn)20202020878 皮膚吻合器：ZH-PF-35A 257.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 一次性皮膚吻合器 蘇械注準(zhǔn)20202020878 拆釘器：ZH-CDQ 257.4000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 一次性皮膚吻合器 蘇械注準(zhǔn)20202020878 237.60
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 一次性皮膚吻合器 蘇械注準(zhǔn)20202020878 拆釘器：ZH-CDQ 243.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 一次性皮膚吻合器 蘇械注準(zhǔn)20202020878 皮膚吻合器：ZH-PF-35A 243.00
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