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C-反應(yīng)蛋白(CRP)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

C-反應(yīng)蛋白(CRP)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401794號(更)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:◆空白吸光度:在波長600nm,1cm光徑下,試劑空白吸光度≤2.00A◆分析靈敏度:在醫(yī)學(xué)決定水平濃度下(10 mg/L),試劑與樣本反應(yīng)產(chǎn)生的吸光度值應(yīng)≥0.02A◆準(zhǔn)確度:相對偏差≤±15%◆精密度:批內(nèi)精密度:CV≤10% 批間精密度:相對偏差≤15%◆線性范圍:1~100mg/L,r≥0.99產(chǎn)品組成:試劑1 磷酸鹽緩沖液 40mmol/L試劑2 抗人CRP-IgG的致敏乳膠顆粒懸液

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中C-反應(yīng)蛋白(CRP)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/鄂1134-2014

生產(chǎn)地址：

咸寧市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長江產(chǎn)業(yè)園

型號規(guī)格：

規(guī)格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:300ml。規(guī)格2(R1:1×80ml,R2:1×20ml),包裝總量:200ml。規(guī)格3(R1:1×80ml,R2:1×20ml),包裝總量:100ml。規(guī)格4(R1:4×1000ml,R2:1×1000ml),包裝總量:5000ml。規(guī)格5(R1:1×20ml,R2:1×5ml),包裝總量:25ml。