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髕骨環(huán)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

髕骨環(huán)

注冊(cè)人名稱:

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3460541號(hào)

注冊(cè)人住所:

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-04-09

有效期至:

2018-04-08

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由環(huán)和鉤組成,環(huán)由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA4純鈦材料制成,鉤由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TA3純鈦材料制成。產(chǎn)品表面可經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。非滅菌包裝。

適用范圍:

適用于髕骨骨折內(nèi)固定。

變更情況:

2014年11月20日同意更正產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容,2014年4月9日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表予以廢止。;變更日期:2015.05.14,“ 生產(chǎn)地址:靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)”變更為“ 生產(chǎn)地址:靜??h靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/國(guó) 1400-2014《髕骨環(huán)》

生產(chǎn)地址:

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)