互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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肌酸激酶測定試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)
冀械注準20162400079
保定市科苑街167號
2020-12-18
2025-12-17
試劑盒由試劑1 、試劑2組成: 試劑1:咪唑緩沖液pH(6.5±0.1) 100mmol/L; D-葡萄糖20mmol/L;鎂離子10mmol/L;N-乙酰半胱氨酸20mmol/L;二磷酸腺苷2mmol/L;氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(β-NADP) 2.0mmol/L。 試劑2:肌酸磷酸30mmol/L;二腺苷-5-磷酸(ADP)50μmol/L;葡萄糖-6-磷酸脫氫酶3000U/L;己糖激酶3000U/L; pH(9.1±0.1)。
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2020-03-17:產(chǎn)品標準變更為:由”“變更為“3.3 準確度rn采用羅氏標準品【溯源至IFCC(2002)】作為樣本進行測試,重復(fù)測定3次,取測試結(jié)果均值(M),按公式(2)計算相對偏差(B)?!?n ,2021-08-18:產(chǎn)品標準變更為:由”
保定市科苑街167號
無
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第二類
無
肌酸激酶測定試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)
滬械注準20152400373/上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至:2025-02-12肌酸激酶測定試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)
滬械注準20162400598/上海九弗生物科技有限公司 有效期至:2026-02-17肌酸激酶測定試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400640號/上海永昶醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 有效期至:2018-04-22肌酸激酶測定試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法)
桂械注準20222400012/廣西科健邦生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-01-03