雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準20192400036
注冊人住所：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
批準(備案)日期：
2023-12-27
有效期至：
2029-03-05
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：緩沖液10mmol\\/L、表面活性劑5g\\/L\\nR2：緩沖液10mmol\\/L、過氧化物酶5kU\\/L、膽固醇氧化酶2kU\\/L、膽固醇酯酶2kU\\/L、防腐劑 0.10%\\n校準品：緩沖液 100mmol\\/L、高密度脂蛋白膽固醇（適量）、防腐劑0.10%\\n質(zhì)控品：緩沖液 100mmol\\/L、高密度脂蛋白膽固醇（適量）、防腐劑0.10%
適用范圍：
用于體外定量檢測人體血清樣本中高密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2023年06月13日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”。\\r\\n2023年12月27日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號、四層401號”變更為“南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號”。
生產(chǎn)地址：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園南區(qū)9號廠房五層501號
型號規(guī)格：
\\/
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.儲存條件：在2℃～8℃密封避光存儲，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲，有效期12個月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲，有效期30天。\\nc.校準品、質(zhì)控品復溶后2℃～8℃可穩(wěn)定7天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 桂械注準20192400036 | 校準品:1×1.0mL | 300.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 桂械注準20192400036 | 質(zhì)控品：水平1：1×1.0mL 質(zhì)控品：水平2：1×1.0mL | 600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 桂械注準20192400036 | R1：2×60mL R2：2×20mL | 1568.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 桂械注準20192400036 | R1：2×30mL R2：2×10mL | 784.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 桂械注準20192400036 | R1：4×90mL R2：4×30mL | 4704.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 桂械注準20192400036 | R1：1×90mL R2：1×30mL | 1176.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 桂械注準20192400036 | R1：1×60mL R2：1×20mL | 784.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 桂械注準20192400036 | R1：2×90mL R2：2×30mL | 2352.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 桂械注準20192400036 | R1：1×30mL R2：1×10mL | 392.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） | 桂械注準20192400036 | 質(zhì)控品：水平1：1×1.0mL 質(zhì)控品：水平2：1×1.0mL | 600.0000 |
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