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高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法）

注冊(cè)人名稱：

廣西康柏萊科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20192400036

注冊(cè)人住所：

南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2029-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：緩沖液10mmol\\/L、表面活性劑5g\\/L\\nR2：緩沖液10mmol\\/L、過氧化物酶5kU\\/L、膽固醇氧化酶2kU\\/L、膽固醇酯酶2kU\\/L、防腐劑 0.10%\\n校準(zhǔn)品：緩沖液 100mmol\\/L、高密度脂蛋白膽固醇（適量）、防腐劑0.10%\\n質(zhì)控品：緩沖液 100mmol\\/L、高密度脂蛋白膽固醇（適量）、防腐劑0.10%

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中高密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動(dòng)脈粥樣硬化的輔助診斷。

變更情況：

2023年06月13日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”變更為“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”。\\r\\n2023年12月27日 生產(chǎn)地址由“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)、四層401號(hào)”變更為“南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

南寧市國凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園南區(qū)9號(hào)廠房五層501號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

\\/

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.儲(chǔ)存條件：在2℃～8℃密封避光存儲(chǔ)，禁止凍存；\\n2.產(chǎn)品有效期：\\na.未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃密封避光條件下存儲(chǔ)，有效期12個(gè)月； \\nb.已開啟的試劑2℃～8℃下存儲(chǔ)，有效期30天。\\nc.校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2℃～8℃可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法） 桂械注準(zhǔn)20192400036 校準(zhǔn)品:1×1.0mL 300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法） 桂械注準(zhǔn)20192400036 質(zhì)控品：水平1：1×1.0mL 質(zhì)控品：水平2：1×1.0mL 600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法） 桂械注準(zhǔn)20192400036 R1：2×60mL R2：2×20mL 1568.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法） 桂械注準(zhǔn)20192400036 R1：2×30mL R2：2×10mL 784.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法） 桂械注準(zhǔn)20192400036 R1：4×90mL R2：4×30mL 4704.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法） 桂械注準(zhǔn)20192400036 R1：1×90mL R2：1×30mL 1176.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法） 桂械注準(zhǔn)20192400036 R1：1×60mL R2：1×20mL 784.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法） 桂械注準(zhǔn)20192400036 R1：2×90mL R2：2×30mL 2352.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法） 桂械注準(zhǔn)20192400036 R1：1×30mL R2：1×10mL 392.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒（直接法） 桂械注準(zhǔn)20192400036 質(zhì)控品：水平1：1×1.0mL 質(zhì)控品：水平2：1×1.0mL 600.0000