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胸苷激酶1（TK1）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

胸苷激酶1（TK1）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊(備案)號：

湘械注準20252400617

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號

批準(備案)日期：

2025-07-14

有效期至：

2030-07-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由磁分離試劑R1、試劑R2、校準品、質(zhì)控品組成。磁分離試劑R1：包被有TK1抗體的磁性微粒(約0.07pg/mL)；PBS緩沖液，10mmol/L；ProClin 300，0.5g/L。試劑R2：TK1抗體-吖啶酯標記物，約4μg/mL；ProClin 300，約0.50g/L。校準品：TK1抗原、賦形劑、PBS，水平1：0pmol/L、水平2：(1.5-8)pmol/L、水平3：(8-20)pmol/L。質(zhì)控品：TK1抗原、賦形劑、PBS，水平1：(1.5-8)pmol/L、水平2：(8-20)pmol/L。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人體血清樣本中的胸苷激酶1(TK1)的含量，臨床上用于腫瘤增殖的監(jiān)測。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號

型號規(guī)格：

Ⅰ型(不含校準品和質(zhì)控品)：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅱ型(含校準品)：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。Ⅲ型(含校準品和質(zhì)控品)：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期為18個月；開封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定1個月。未開封校準品、質(zhì)控品避光2℃～8℃條件下，可保存18個月；校準品、質(zhì)控品復溶后2℃～8℃條件下保存，24小時內(nèi)使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：