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總膽固醇檢測(cè)試劑盒（CHOD-PAP底物法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

總膽固醇檢測(cè)試劑盒（CHOD-PAP底物法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20192400272

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品組成。其中試劑為標(biāo)配組分，含試劑1（用R1表示）、試劑2（用R2表示）。校準(zhǔn)品為選配組分。R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.05molL、膽固醇脂酶（CE） 800UL、膽固醇氧化酶（CO） 400UL、膽酸鈉 3.5mmolL；R2：4-氨基安替比林（4-AAP） 1mmolL、辣根過氧化物酶（POD） 1000UL、4-氯酚 2.5mmolL；校準(zhǔn)品：膽固醇 標(biāo)示值見瓶簽、三羥甲基氨基甲烷 6.057gL。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清或血漿中總膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號(hào)規(guī)格：

60mL(試劑1：1×40mL＋試劑2：1×20mL)、150mL(試劑1：2×50mL＋試劑2：1×50mL)、200mL(試劑1：2×65mL＋試劑2：1×70mL)、240mL(試劑1：2×80mL＋試劑2：1×80mL)、240mL(試劑1：4×40mL＋試劑2：4×20mL)、300mL(試劑1：4×50mL＋試劑2：2×50mL)、400mL(試劑1：4×65mL＋試劑2：2×70mL)、600mL(試劑1：4×100mL＋試劑2：2×100mL)、1000mL(試劑1：8×83.4mL＋試劑

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運(yùn)輸注意冷藏。不得冷凍。試劑開瓶后于2～8℃可穩(wěn)定1個(gè)月。2.校準(zhǔn)品在2～8℃保存，可穩(wěn)定1年。校準(zhǔn)品開瓶后于2～8℃密封保存可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 總膽固醇檢測(cè)試劑盒（CHOD-PAP底物法） 渝械注準(zhǔn)20192400272 200mL(試劑1：2×65mL + 試劑2：1×70mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL 392.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 總膽固醇檢測(cè)試劑盒（CHOD-PAP底物法） 渝械注準(zhǔn)20192400272 240mL(試劑1：2×80mL + 試劑2：1×80mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL 470.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 總膽固醇檢測(cè)試劑盒（CHOD-PAP底物法） 渝械注準(zhǔn)20192400272 240mL(試劑1：4×40mL + 試劑2：4×20mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL 470.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 總膽固醇檢測(cè)試劑盒（CHOD-PAP底物法） 渝械注準(zhǔn)20192400272 150mL(試劑1：2×50mL + 試劑2：1×50mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL 294.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 總膽固醇檢測(cè)試劑盒（CHOD-PAP底物法） 渝械注準(zhǔn)20192400272 400mL(試劑1：4×65mL + 試劑2：2×70mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL 784.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） 總膽固醇檢測(cè)試劑盒（CHOD-PAP底物法） 渝械注準(zhǔn)20192400272 400mL(試劑1：4×65mL + 試劑2：2×70mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL 784
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） 總膽固醇檢測(cè)試劑盒（CHOD-PAP底物法） 渝械注準(zhǔn)20192400272 240mL(試劑1：2×80mL + 試劑2：1×80mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL 470.4
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） 總膽固醇檢測(cè)試劑盒（CHOD-PAP底物法） 渝械注準(zhǔn)20192400272 150mL(試劑1：2×50mL + 試劑2：1×50mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL 294