雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20173400397
注冊人住所：
北京市豐臺區(qū)科學城星火路10號1號樓420室
批準(備案)日期：
2021-12-14
有效期至：
2027-03-07
結構及組成：
試劑：包被有輪狀病毒單克隆抗體、腺病毒單克隆抗體及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜和輪狀病毒單克隆抗體-膠體金、腺病毒單克隆抗體-膠體金復合物包被的玻璃纖維膜、樣本墊及吸水紙組成；樣品處理管（內含樣本稀釋液）。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定性檢測嬰幼兒腹瀉病人糞便樣本中的輪狀病毒抗原和腺病毒抗原。
變更情況：
2022-03-18 “注冊人住所:北京市豐臺區(qū)科學城星火路10號1號樓420室”變更為“注冊人住所:北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地華佗路50號院23號樓一層101”。
生產地址：
北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室
型號規(guī)格：
卡型條型：1人份袋；25人份盒；40人份盒；50人份盒；100人份盒。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20173400397 | 25人份|盒 | 817.2500 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 輪狀病毒、腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20173400397 | 卡型；25人份/盒 | 1530.0000 |