一次性使用球囊擴充壓力泵

深圳復瑞德醫(yī)療科技有限公司

粵械注準20162660640(變更文件)

深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號A棟201室(入駐深圳市前海商務秘書有限公司)

2017-02-23

2021-05-16

由活塞桿、手柄、上下蓋、針筒、壓力表、軟管、三通管組成。

主要用于PTCA手術中,對球囊擴張導管進行加壓,從而使球囊擴張,以達到擴張血管或在血管內(nèi)留置支架的目的。

本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。;1)型號、規(guī)格由“FXB-20-30”變更為“FXB-20-30、FXB-20-40、FXB-20-50、FXB-70-20”。2)技術要求由“產(chǎn)品技術要求?！弊兏鼮椤白宰C附件“產(chǎn)品技術要求”發(fā)生變更,變更內(nèi)容見附頁(共 頁)?！薄?/p>

深圳市寶安區(qū)福永街道橋頭社區(qū)重慶路2號第2棟第七層西側

FXB-20-30、FXB-20-40、FXB-20-50、FXB-70-20