腸道病毒通用型核酸測定試劑盒(熒光PCR法)

上海之江生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20143401827

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

2019-01-11

2024-01-10

腸道病毒通用型核算熒光PCR檢測混懸液、RT-PCR酶、DEPC-H2O、腸道病毒通用型陽性對照品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

本試劑盒對鼻咽拭子、糞便中腸道病毒的特異性RNA核酸片段進(jìn)行熒光RT-PCR定性檢測。

2018-06-06 變更包裝規(guī)格、變更說明書中核酸提取處理，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書及注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)內(nèi)容。 2022-04-13 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號21幢甲號1層、20幢乙號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。 2021-06-29 產(chǎn)品儲存條件及有效期由“試劑盒應(yīng)在≤ -20℃低溫避光保存，有效期6個月?！弊兏鼮椤霸噭┖袘?yīng)在≤ -20℃低溫避光保存，有效期12個月?！?。適用儀器由“本試劑盒適用于ABI Prism? 7000型熒光定量PCR儀、SLAN熒光定量PCR檢測系統(tǒng)及相應(yīng)軟件?！弊兏鼮椤氨驹噭┖羞m用于ABI Prism? 7000型熒光定量PCR儀、SLAN熒光定量PCR檢測系統(tǒng)、實(shí)時熒光定量PCR分析儀（MIC POC Dx 48）及相應(yīng)軟件?！薄Ｕ堊匀艘罁?jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號21幢甲號1層、20幢乙號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢

20人份／盒、25人份／盒、50人份／盒、100人份／盒。

第三類