雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Rheumatoid Factors II (RF-II)
進(jìn)口
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Rheumatoid Factors II (RF-II)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20162404457
注冊(cè)人住所：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-11-04
有效期至：
2025-11-03
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：甘氨酸緩沖液、聚乙二醇、牛血清白蛋白、防腐劑和穩(wěn)定劑；試劑2：包被人IgG的乳膠顆粒、甘氨酸緩沖液、防腐劑和穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清、血漿中類風(fēng)濕因子濃度。
代理公司：
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
變更情況：
2020-03-31 增加注冊(cè)人中文名稱“羅氏診斷公司”，增加適用機(jī)型與包裝規(guī)格，產(chǎn)品說明書及技術(shù)要求的文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及附件自行修改中文說明書、技術(shù)要求和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
型號(hào)規(guī)格：
100 測(cè)試，400測(cè)試，500 測(cè)試。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2~8℃保存，有效期24個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 國(guó)械注進(jìn)20162404457 | 500測(cè)試 | 4200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 國(guó)械注進(jìn)20162404457 | 100測(cè)試 | 1300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 國(guó)械注進(jìn)20162404457 | 500測(cè)試 | 3108.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 國(guó)械注進(jìn)20162404457 | 100測(cè)試 | 551.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 國(guó)械注進(jìn)20162404457 | 400測(cè)試 | 3019.2000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) | 國(guó)械注進(jìn)20162404457 | 400測(cè)試 | 3019.2000 |