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脂蛋白a質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱：

脂蛋白a質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400975

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

液體兩水平，含脂蛋白a的牛血清1％，Tris緩沖液（20mmolL，pH=7.5025.0℃），疊氮鈉0.09%。目標(biāo)濃度范圍：（10.0-40.0）mgdL、（40.0-80.0）mgdL。質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見(jiàn)瓶標(biāo)簽。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于脂蛋白a（LPa）的室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210824)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格：

低值質(zhì)控品：1×1mL，高值質(zhì)控品：1×1mL； 低值質(zhì)控品：2×1mL，高值質(zhì)控品：2×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 脂蛋白a質(zhì)控品 京械注準(zhǔn)20162400975 低值質(zhì)控品：1×1mL、高值質(zhì)控品：1×1mL 1292.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 脂蛋白a質(zhì)控品 京械注準(zhǔn)20162400975 低值質(zhì)控品：1×1mL，高值質(zhì)控品：1×1mL 1292.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 脂蛋白a質(zhì)控品 京械注準(zhǔn)20162400975 低值質(zhì)控品：1×1mL，高值質(zhì)控品：1×1mL 1292.00