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尿酸/肌酐/尿素檢測試劑盒（干化學法）

國產 有效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

尿酸/肌酐/尿素檢測試劑盒（干化學法）

注冊(備案)號：

贛械注準20252400193

注冊人住所：

江西省南昌市南昌經濟技術開發(fā)區(qū)電子信息產業(yè)園科技2號樓三、四層

批準(備案)日期：

2025-08-27

有效期至：

2030-08-26

結構及組成：

詳見附頁。

適用范圍：

適用于體外定量檢測人體全血(手指末梢血和靜脈血)、血清或血漿中的尿酸(UA)、血肌酐(SCR)、尿素(UREA)的含量。肌酐、尿素臨床上作為腎功能的評價指標，尿酸臨床上用于高尿酸血癥的輔助診斷。

生產地址：

江西省南昌市南昌經濟技術開發(fā)區(qū)電子信息產業(yè)園科技2號樓三、四層

型號規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒。質控品(可選購)：2×1mL，2×0.5mL，1×1mL，1×0.5mL；10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒。質控品(可選購)：2×1mL，2×0.5mL，1×1mL，1×0.5mL。

產品儲存條件及有效期：

試劑在2-30℃保存可穩(wěn)定12個月。質控品在2～8℃保存可穩(wěn)定12個月。開瓶后于2~8℃密封保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ