雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬閔械備20190116號(hào)
注冊(cè)人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-07-22
結(jié)構(gòu)及組成：
由胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）單克隆抗體試劑（克隆號(hào)：TS106）組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）現(xiàn)變更克隆號(hào)、生產(chǎn)地址，具體變更如下： \\r\\n1.主要組成成分“克隆號(hào)：TS106”變更為“克隆號(hào)：GM509\\/UMAB227”。\\r\\n2.原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層”;2023-06-19,胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）現(xiàn)變更克隆號(hào)，具體變更如下： 主要組成成分“克隆號(hào)：GM509\\/UMAB227”變更為“克隆號(hào)：GM509”。;2023-06-26,胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-06
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
濃縮液：18個(gè)月(儲(chǔ)存條件:2~8℃)；工作液：15個(gè)月(儲(chǔ)存條件:2~8℃)
管理類別：
第一類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 滬閔械備20190116號(hào) | 7mL|盒 | 2288.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 滬閔械備20190116號(hào) | 0.2mL|盒 | 2530.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 滬閔械備20190116號(hào) | 4mL|盒 | 1359.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 滬閔械備20190116號(hào) | 2mL|盒 | 715.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 滬閔械備20190116號(hào) | 7mL/盒 | 2496.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 滬閔械備20190116號(hào) | 2mL/盒 | 780.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 滬閔械備20190116號(hào) | 0.2mL/盒 | 2760.00 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 滬閔械備20190116號(hào) | 4mL/盒 | 1480.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 滬閔械備20190116號(hào) | 7mL/盒 | 2496 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批） | 胸苷酸合成酶（Thymidylate Synthase，TS）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） | 滬閔械備20190116號(hào) | 0.2mL/盒 | 2760 |
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