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補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Complement C4 ver.2 (C4-2)

進口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Complement C4 ver.2 (C4-2)

注冊(備案)號：

國械注進20152403755

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-18

有效期至：

2024-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液、聚乙二醇、防腐劑； 試劑2：抗人C4抗體（山羊）、三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清、血漿中補體C4濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

2020-06-18 增加企業(yè)中文名稱“羅氏診斷公司”、增加適用儀器cobas c 503、刪除原適用儀器cobas Integra 400/400plus、相關(guān)的說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容變更。請申請人依據(jù)變更批件自行修訂說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。 2021-10-24 1. 增加適用機型，具體內(nèi)容詳見附件；2. 說明書變更，具體內(nèi)容詳見附件；請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中相關(guān)內(nèi)容。 2022-01-10 1.說明書和技術(shù)要求文字變更，具體內(nèi)容詳見附件。2.請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

型號規(guī)格：

100測試，150測試。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批 補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20152403755 150測試 900.0000
江西省+動態(tài)第45批 補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20152403755 100測試 752.1900
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20152403755 150測試（05991994190） 1950.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20152403755 100測試 747.9000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20152403755 150測試（08105545190） 1704.8600
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20152403755 150測試（08105545190） 1704.8600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批） 補體C4檢測試劑盒(免疫比濁法) 國械注進20152403755 150測試（08105545190） 1704.86