單胺氧化酶測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

單胺氧化酶測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）

注冊人名稱：

長沙市微米生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20212400085

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標準廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(備案)日期：

2022-06-17

有效期至：

2026-01-11

結(jié)構(gòu)及組成：

R：Tris緩沖液 200mmol/L；還原型輔酶Ⅰ 0.2g/L；α-酮戊二酸 14 mmol/L；谷氨酸脫氫酶 2KU/L；芐胺 20 mmol/L；質(zhì)控品：含單胺氧化酶的凍干品，濃度具有批特異性，詳見瓶標簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中單胺氧化酶的活性；臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

變更時間：2022-06-17n變更內(nèi)容：1.不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

型號規(guī)格：

R：1×30mL；R：2×30mL；R：2×60mL；質(zhì)控品（選配）：1×1ml（1個水平）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定12個月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定7天，建議盡快用完。質(zhì)控品復(fù)溶后在2～8℃條件下可穩(wěn)定1天。

管理類別：

第二類

備注：

無

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