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甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

甘膽酸測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20142400317

注冊(cè)人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-07-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液；試劑2：甘膽酸抗體膠乳顆粒懸濁液；校準(zhǔn)品：甘膽酸、牛血清白蛋白。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中甘膽酸的含量。

變更情況：

注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào);生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

40ml 試劑1：1×32ml，試劑2：1×8ml；75ml 試劑1：1×60ml，試劑2：1×15ml；100ml 試劑1：2×40ml，試劑2：1×20ml；100ml 試劑1：4×20ml，試劑2：1×20ml；200ml 試劑1：4×40ml，試劑2：2×20ml；300ml 試劑1：4×60ml，試劑2：2×30ml；300ml 試劑1：3×80ml，試劑2：2×30ml；600ml 試劑1：1×480ml，試劑2：1×120ml；1000ml 試劑1：2×400ml，試劑2：1×200ml；2000ml 試劑1：2×800ml，試劑2：1×400ml；5000ml 試劑1：1×4000ml，試劑2：1×1000ml；1005測(cè)試盒 3×335測(cè)試盒；60測(cè)試盒 1×60測(cè)試盒；480測(cè)試盒 8×60測(cè)試盒；校準(zhǔn)品 1×1ml（可選購(gòu)）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月；校準(zhǔn)品在2℃～8℃條件下保存，有效期18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20142400317 100ml：試劑1:4×20ml; 試劑2:1×20ml 5440.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） 浙械注準(zhǔn)20142400317 300ml：試劑1:4×60ml; 試劑2:2×30ml 16320.0000
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