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B型利鈉肽檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

B型利鈉肽檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊(備案)號：

皖械注準20242400110

注冊人住所：

合肥市包河區(qū)蘭州路659號

批準(備案)日期：

2024-08-04

有效期至：

2029-08-03

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:生物素標記的BNP羊抗單克隆抗體 1.0mg/L、TRIS 緩沖液 100mmol/L、防腐劑 0.10%；R2:吖碇酯標記的BNP羊抗單克隆抗體 1.0mg/L、PBS 緩沖液100mmol/L、防腐劑 0.10%；M：鏈霉親和素包被的磁微粒 1.0g/L、PBS緩沖液 100mmol/L、防腐劑 0.10%；校準品：主要成分為BNP重組抗原、牛血清白蛋白、PBS緩沖液、防腐劑的凍干粉，校準品水平1目標濃度為100pg/mL，校準品水平2目標濃度為2500pg/mL；質(zhì)控品：主要成分為BNP重組抗原、牛血清白蛋白、PBS緩沖液、防腐劑的凍干粉，質(zhì)控品水平1目標濃度為100pg/mL，質(zhì)控品水平2目標濃度為2500pg/mL。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血漿樣本中B型利鈉肽的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

合肥市包河區(qū)蘭州路659號

型號規(guī)格：

試劑： 50人份/盒 、2×50人份/盒、100人份/盒、 2×100人份/盒；校準品： 2×1.0mL、 2×2.0mL、2×3.0mL ；質(zhì)控品： 2×1.0mL、 2×2.0mL、2×3.0mL 。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑、校準品、質(zhì)控品在2℃ ~ 8℃避光保存，禁止冷凍，可保存12個月。試劑開瓶后2℃ ~ 8℃避光保存28天。校準品復(fù)溶后2℃ ~ 8℃保存7天。請垂直擺放試劑盒，確保使用前自動混勻過程中磁微粒完全有效。質(zhì)控品復(fù)溶后2℃ ~ 8℃保存7天。

管理類別：

Ⅱ

備注：