互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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CD1a抗體試劑
粵深械備20220234號
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號樓704
2025-05-19
由熒光素(FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786)標(biāo)記的鼠抗人CD1a單克隆抗體(克隆號:HI148 )、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成。
用于輔助人體樣本中CD1a的檢測,臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
2023年1月29日:產(chǎn)品有效期由“2-8℃避光儲存, 禁止冷凍,有效期24個月”變更為“試劑在2-8℃避光條件下儲存,未開瓶有效期24個月,開瓶后有效期6個月。本試劑禁止凍存”;主要組成成分由“熒光標(biāo)記的抗人CD1a單克隆抗體; PBS緩沖液,pH7.2,含0.2%(w/v)BSA和防腐劑”變更為“熒光標(biāo)記的抗人CD1a單克隆抗體; PBS緩沖液,pH7.2,含0.2%(w/v)BSA和0.02%(v/v)proclin300防腐劑”。;2025年5月16日:產(chǎn)品分類名稱由“CD1a檢測試劑”變更為“CD1a抗體試劑”;包裝規(guī)格由“型號:CD1a-FITC; CD1a-PE;CD1a-APC;CD1a-PE-Cy7; CD1a-PerCP-Cy5.5; 包裝規(guī)格:50測試/盒;100測試/盒;200測試/盒;500測試/盒;”變更為“型號:CD1a-FITC、CD1a-AF488、CD1a-PE、CD1a-PE-Cy5.5、CD1a-PE-CF594、CD1a-PE-AF680、CD1a-PerCP-Cy5.5、CD1a-PerCP-AF680、CD1a-PE-Cy7、CD1a-APC、CD1a-AF647、CD1a-APC-AF700、CD1a-APC-Cy7、CD1a-UHB436、CD1a-UHB600、CD1a-UHB702、CD1a-UHB786; 包裝規(guī)格:50測試/盒、100測試/盒。”;主要組成成分由“熒光標(biāo)記的抗人CD1a單克隆抗體; PBS緩沖液,pH7.2,含0.2%(w/v)BSA和0.02%(v/v)proclin300防腐劑?!弊兏鼮椤坝蔁晒馑兀‵ITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、UHB436、UHB600、UHB702、UHB786)標(biāo)記的鼠抗人CD1a單克隆抗體(克隆號:HI148 )、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成。”;預(yù)期用途由“用于檢測人體生物標(biāo)本中CD1a的表達,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD1a的檢測,臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?!?;變更技術(shù)要求;
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號樓704
型號:CD1a-FITC、CD1a-AF488、CD1a-PE、CD1a-PE-Cy5.5、CD1a-PE-CF594、CD1a-PE-AF680、CD1a-PerCP-Cy5.5、CD1a-PerCP-AF680、CD1a-PE-Cy7、CD1a-APC、CD1a-AF647、CD1a-APC-AF700、CD1a-APC-Cy7、CD1a-UHB436、CD1a-UHB600、CD1a-UHB702、CD1a-UHB786;包裝規(guī)格:50測試/盒、100測試/盒。
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| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第五十三批) | CD1a檢測試劑 | 粵深械備20220234號 | 100測試/盒 | 6720 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第五十三批) | CD1a檢測試劑 | 粵深械備20220234號 | 100測試/盒 | 4560 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第五十三批) | CD1a檢測試劑 | 粵深械備20220234號 | 100測試/盒 | 4560 |
CD1a抗體試劑
粵深械備20230493/深圳市森盈生物科技有限公司CD1a抗體試劑
皖合械備20190020號/安徽新標(biāo)志科技有限公司CD1a抗體試劑
湘長械備20240203號/湖南沙哈納生物醫(yī)藥有限公司CD1a抗體試劑
渝渡械備20240143/重慶風(fēng)北生物科技有限公司CD1a抗體試劑
粵深械備20240535/巴德生物科技有限公司CD1a抗體試劑
豫周械備20240011/河南艾方生物科技有限公司CD1a抗體試劑
粵深械備20240514/巴德生物科技有限公司CD1a抗體試劑
蘇鹽械備20240121/鹽城溢之源生物科技有限公司CD1a抗體試劑
浙紹械備20240160/浙江峻山生物科技有限公司CD1a抗體試劑
粵深械備20250194號/深圳市森盈智能科技有限公司CD1a抗體試劑
蘇鎮(zhèn)械備20250012號/江蘇沃興生物科技有限公司CD1a抗體試劑
滬浦械備20250104號/上海栗廣診斷技術(shù)有限公司CD1a抗體試劑
粵深械備20250567號/廣東弘大生物科技有限公司CD1a抗體試劑
粵深械備20250967號/廣東金泉醫(yī)療科技有限公司CD1a抗體試劑
鄂漢械備20250371號/武漢益特醫(yī)療技術(shù)咨詢有限公司CD1a抗體試劑
川蓉械備20250121號/成都棱鏡泰克生物科技有限公司CD1a抗體試劑
贛洪械備20250116號/江西賽基生物技術(shù)有限公司CD1a抗體試劑(免疫組織化學(xué))
鄂漢械備20220664號/武漢安必平醫(yī)藥科技有限公司CD1a抗體試劑(免疫組織化學(xué))
鄂漢械備20191618號/武漢康義盛生物科技有限公司CD1a抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵穗械備20211088號/廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司